缝合线拉伸疲劳试验机
缝合线拉伸疲劳试验机产品型号：LDW-5
运动医学缝线的疲劳特性是运动损伤手术治疗的重要因素.在愈合过程中,缝线会承受大量的重复应力循环,无论是缝线发生断裂,或者是缝线由于变形发生固定不牢固,都是不可接受的。因此。判断缝线的疲劳性能是非常重要的。由于临床上的运动损伤、植人部位、医生的手术技术以及术后的康复运动是不可控制和不可预测的,因此本文件中不设定缝线在任何环境中应承受的载荷或载荷循环次数的可接受限度。疲劳试验方法的目的之一是为了提供一致的方法来确定缝线的疲劳强度。运动医学损伤通常在2~3个月内愈合(大约15 万至25 万个周期),推荐10的循环周期可以认为是保守的,如果选择了其他的循环周期.应如实记录并进行说明。通过本试验方法所得结果并不能直接预测运动医学缝线在人内的使用情况,使用这种试验方法确定的缝线的疲劳强度只适用于不同规格、设计、材料、工艺、表面处理的产品之间的比较，也可为外科医生提供有用的信息。在缝线的疲劳试验中,采用了成环固定的方法,该方法既避免了夹持固定时对缝线的夹持影响,所用的辑轴可以将夹具对缝线的影响降至最低,同时通过将试验机施加的拉力翻倍而提高缝线在疲劳试验过程中的稳定性,使得不同类型的疲劳试验机能够更为容易的满足该试验条件,再者试验通过制造商规定的打结方式对包括打结处的完整缝线进行了评价
动态拉伸试验
1 将缝线放置在平坦的平面上,施加2N的轴向拉力,在缝线上选取合适的长度(推荐值100.0mm士0.2mm)进行标记作为标距L如图2所示。若缝线长度无法满足标距100.0mm,可根据缝线的实际长度进行调整,并予以记录。注:推荐使用印染程度极低的笔对缝线标记以保证试验的精度
2 将缝线绕过上下辊轴形成线环,标距两端距辊轴接触点至少10.0mm,端打结,打结方式由制造商规定。记录线环长度。在线结处进行标记,以判断缝线是否在线结处滑脱。若在疲劳循环过程中线结发生打滑，试验应视为无效。
3 试验采用载荷控制,R 比为0.1,频率应不超过5Hz。注:R比(R-ratio)是指疲劳试验中载荷最小值和最大值的比。
4 测试缝线的疲劳强度:在规定的循环周期下确定缝线的疲劳强度。试验机施加载荷水平间的最大差值不能超过静态拉伸强度的 10%。推荐的循环周期为 100 万次
5 将通过 100万次荷循环的缝线取下,按照7.2.1的方法测量缝线标记位置的长度L,缝线的伸长率A通过公式(1)计算:A_(L:-Li)x100%注:对于生产商选择的其他循环次数,或未达到 100万次循环断裂的缝线,也可参考上述方法计算伸长率。
6 如果需要,可以将不同载荷下的循环次数数据点进行适当的数据拟合,得到 F-N 曲线,用以表征其疲劳性能趋势。7.2.7 试验持续直到以下情况之一:
.........(
a) 缝线断裂;b) 线结处打滑;c)达到规定的循环次数d)试验仪器不能维持所需要的载荷值。每种情况下,都应记录循环次数以及试验停止原因。
缝合线拉伸疲劳试验机使用范围：1.抗张强度：缝合线拉伸疲劳试验机主要用于缝合线的拉伸和疲劳性能检测，专业用于检测缝合线的抗张强度，美国国家药典（USP）对抗张强度的定义是能够将单根缝线拉断的最小气力。因此抗张强度指的是一个特定的拉力值，而非线性的区间。有效抗张强度指的是缝线绕圈或打结后的抗张强度。同一类缝线其打结后的抗张强度是其未打结的1/3。一般来说，合成材料缝线较羊肠缝线抗张强度大，肌腱缝线比合成材料缝线抗张强度大。2、弹性：弹性是指缝线在被伤口肿胀将其拉长后能够回复原来长度和形态的能力。弹性较好的缝线（如NovafilTM聚丁烯酯合成线），在组织水肿的时候不易对组织产生切割，而水肿消退后也不松脱，伤口不易裂开。
手术缝合线是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血和缝合止血以及组织缝合的特殊线。分为可吸收线和不可吸收线。
缝合线拉伸疲劳试验机依据标准：
YY/T1832-2022运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法
YY0167 非吸收性外科缝线
YY0166 带线缝合针
缝合线拉伸疲劳试验机 技术参数：
1. 产品规格： LDW-5（单臂）
2． 精度等： 0.5(以内）
3． 额定负荷： 1N 5N 10N 20N 50N 100N 200N 500N 1000N 2000N 3000N 5000N（可选配多只）
4． 有效测力范围：0.1/100-99.999%
5． 试验力分辨率，负荷±500000码；内外不分档，且全程分辨率不变。
6． 有效试验宽度：120mm
7． 有效试验空间：900mm
8． 试验速度:：0.001~500mm/min(任意调)
9. 速度精度：示值的±0.5%以内；
10．位移测量精度：示值的±0.5%以内；
11．变形测量精度：示值的±0.5%以内；
12．应力控速率范围： 0.005%～6％FS/S
13．应力控速率精度： 速率＜0.05％FS/S时，为设定值的±1%以内；速率≥0.05％FS/S时，为设定值的±0.5%以内；
14．应变控速率范围： 0.002%～6％FS/S
15．应变控速率精度： 速率＜0.05％FS/S时，为设定值的±2%以内；速率≥0.05％FS/S时，为设定值的±0.5%以内；
16. 恒力/位移/变形测量范围：0.5％～99.9999％FS
17．恒力/位移/变形测量精度：设定值＜10％FS时, 为设定值的±1%以内； 设定值≥10％FS时, 为设定值的±0.1%以内；
18．试台升降装置：快/慢两种速度控制，可点动（可设置）；
19．试台安全装置：电子限位保护
20．试台返回：手动可以高速度返回试验初始位置，自动可在试验结束后自动返回；
21．试验定时间自动停车,试验定变形自动停车,试验定负荷自动停车
22．超载保护：超过大负荷10%时自动保护；
23. 自动诊断功能，定时对测量系统、驱动系统进行过载、过压、过流、超负荷等检查，出现异常情况立即进行保护
23．电源功率： 500W
24．主机重量： 100kg
25. 电源电压: 220V（单相）
26.试验报告
试验报告应至少包含以下内容:
a)本试验参考YY/T1832,并明确试验环境
b)试验样品的产品信息,包括产品名称、制造商、规格型号、批号等;
c)对于静态拉伸试验:加载速度、试样标距、断裂力;
d) 对于动态拉伸试验:最大和最小载荷、加载频率、循环次数、打结方式,标距、线环长度、缝线的疲劳强度、伸长率、每个试样试验终止的原因以及在试验结束时的状态。
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